ໃນວັນພຸດ, ໂຈດໄດ້ຍື່ນຟ້ອງບໍລິສັດ Bristol Myers Squibb (BMS) ຕໍ່ຈຳເລີຍ Xspray Pharma AB ໃນເຂດ New Jersey County. ຄະດີລະເມີດສິດທິບັດມີຈຸດປະສົງເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຈຳເລີຍຜະລິດ ແລະ ຂາຍຢາ Sprycel ລຸ້ນທົ່ວໄປຂອງໂຈດ.
ຢາ Sprycel ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ ແລະ ເດັກນ້ອຍທີ່ຖືກກວດພົບວ່າເປັນພະຍາດມະເຮັງເລືອດຂາວຊະນິດຕ່າງໆ. ໂຈດມີສິດທິບັດສອງສະບັບຄື ສິດທິບັດ '725 ແລະ '103 (ສິດທິບັດໃນການຟ້ອງຮ້ອງ) ທີ່ມີຫົວຂໍ້ວ່າ “ວິທີການກະກຽມ 2-aminothiazole-5-aromatic carboxamides ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ kinase.” ສິດທິບັດໄດ້ອອກໃຫ້ໃນປີ 2009 ແລະ 2014 ຕາມລຳດັບ. ນອກເໜືອໄປຈາກສິດທິບັດທີ່ເປັນບັນຫາ, ໂຈດຍັງມີໃບສະໝັກຢາໃໝ່ (NDA) ສຳລັບຢາທາງປາກ.
ອີງຕາມຄຳຮ້ອງທຸກ, Xspray ໄດ້ຍື່ນຂໍ້ຕົກລົງບໍ່ເປີດເຜີຍຂໍ້ມູນຕໍ່ FDA ເຊິ່ງພວກເຂົາຂໍອະນຸຍາດໃຫ້ຜະລິດ ແລະ ຂາຍຢາ Sprycel ລຸ້ນທົ່ວໄປ. ໃນບັນດາສິ່ງອື່ນໆ, Xspray ໄດ້ຕິດຕໍ່ຫາໂຈດ ແລະ ແຈ້ງໃຫ້ພວກເຂົາຮູ້ວ່າການຮຽກຮ້ອງສິດທິບັດທີ່ມີການຂັດແຍ້ງນັ້ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ ຫຼື ບໍ່ໄດ້ຖືກລະເມີດໂດຍຜະລິດຕະພັນໃນອະນາຄົດຂອງຈຳເລີຍ.
ຈົດໝາຍ Xspray ເຖິງໂຈດໄດ້ໃຫ້ພວກເຂົາເຂົ້າເຖິງຂໍ້ມູນລັບໃນບາງສ່ວນຂອງ NDA ຂອງ Xspray, ແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ໂຈດເຂົ້າເຖິງເອກະສານຢາເສບຕິດຫຼັກ. ຄຳຮ້ອງທຸກກ່າວວ່າໂຈດບໍ່ມີສິດເຂົ້າເຖິງເອກະສານຢາເສບຕິດຫຼັກ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ "ຄວາມສາມາດໃນການທົບທວນຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການວິເຄາະການລະເມີດຂອງພວກເຂົາ".
ຄຳຮ້ອງຟ້ອງກ່າວຫາວ່າ Xspray ລະເມີດຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງຂໍ້ຮຽກຮ້ອງຂອງແຕ່ລະສິດທິບັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ນອກຈາກນັ້ນ, ໂຈດໄດ້ອະທິບາຍວ່າ ຈຳເລີຍໄດ້ປະກາດຄວາມຕັ້ງໃຈທີ່ຈະຜະລິດ ແລະ ຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນ NDA ຂອງພວກເຂົາທັນທີຫຼັງຈາກການອະນຸມັດຂອງ FDA, ເຊິ່ງໂຈດໂຕ້ຖຽງວ່າຈະຖືວ່າເປັນການລະເມີດສິດທິບັດທີ່ກ່າວມາຂ້າງເທິງຕື່ມອີກ.
BMS ໄດ້ໂຕ້ຖຽງວ່າ ຖ້າຈຳເລີຍບໍ່ໄດ້ຮັບການປ້ອງກັນຈາກການລະເມີດສິດທິບັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຕື່ມອີກ, ພວກເຂົາຈະໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຢ່າງຮ້າຍແຮງ ແລະ ບໍ່ສາມາດແກ້ໄຂໄດ້. ຄຳຮ້ອງທຸກລະບຸສອງຂໍ້ຫາກ່ຽວກັບການລະເມີດສິດທິບັດ. ໂຈດກຳລັງຊອກຫາການຕັດສິນໃຈໃນທາງບວກໃນແຕ່ລະຂໍ້ຫາ, ຄຳສັ່ງຫ້າມເພື່ອປ້ອງກັນການລະເມີດຕື່ມອີກ, ຄຳສັ່ງຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນ NDA ຂອງຈຳເລີຍຈະບໍ່ຖືກຜະລິດກ່ອນທີ່ສິດທິບັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຈະໝົດອາຍຸ, ການບັນເທົາທຸກທາງດ້ານການເງິນຖ້າຈຳເລີຍສົ່ງເສີມຜະລິດຕະພັນ NDA ຂອງເຂົາເຈົ້າ, ແລະອື່ນໆ.
ເວລາໂພສ: ວັນທີ 12 ເມສາ 2023